Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefoviirdipivoksiil - b-hepatiit, krooniline - nukleosiidide ja nukleotiidide pöördtranskriptaasi inhibiitorid - hepsera on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi täiskasvanutel:kompenseeritud maksahaigus koos tõendite aktiivse viiruse replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi-alaniini-kontsentratsioon (alt) tase ja histoloogilise tõendeid aktiivne maksapõletik ja fibroos. algatamise hepsera ravi tuleks kaaluda ainult juhul, kui kasutada alternatiivset viirusevastane esindaja kõrgema geneetilise takistuseks takistus ei ole kättesaadav või kui see on asjakohane (vt lõik 5. 1);dekompenseeritud maksahaigus koos teise agent ilma ristresistentsus hepsera.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laroni sündroom - hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid - pikaajalise ravi korral lastel ja noorukitel raske esmane insuliini-like-kasvu-tegur-1 puudulikkus (primaarne igfd). raske esmane igfd on määratletud:kõrgus standardhälve skoor ≤ -3. 0;basaal insuliinisarnane kasvufaktor-1 (igf-1) taseme, mis jääb 2. 5. protsentiili vanuse ja soo ja;kasvuhormooni (gh) piisavus;tõrjutuse sekundaarsed vormid igf-1 puudus, nagu alatoitumine, hüpotüreoidism, või kroonilise ravi farmakoloogilise annuste põletikuvastaste steroidide kasutamisega. raske esmane igfd sisaldab patsientidel mutatsiooni määramine gh retseptori (ghr), post-ghr signalisatsiooni rada ja igf-1 geeni defektid; nad ei ole gh puudulik ja seetõttu ei saa eeldada, et reageerida adekvaatselt eksogeense gh ravi. on soovitatav, et kinnitada diagnoosi poolt läbi igf-1 põlvkonna test.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoiin - muud antiepileptics, antiepileptics - koerad - koerte idiopaatilise epilepsiaga kaasnevate generaliseerunud krambide sageduse vähendamiseks pärast alternatiivsete ravivõimaluste hoolikat hindamist.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - püriprool - nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid - koerad - kirpude nakatumise ravi ja ennetamine (ctenocephalides canis ja c. felis) koertel. uute kirpudega nakatumise efektiivsus püsib vähemalt 4 nädalat. ravi ja ennetamise puukide nakatumise (ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor reticulatus, dermacentor variabilis, amblyomma americanum) koerad. efektiivsus puukide vastu püsib 4 nädala jooksul.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferoon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kroonilise hepatiidi btreatment täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid hepatiit-b viiruse replikatsiooni (esinemine dna-hepatiit-b viiruse dna (hbv-dna) ja hepatiit-b antigeeni (hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja / või fibroos. kroonilise hepatiidi cenne algatamise ravi introna, tuleks kaaluda tulemused kliinilistes uuringutes võrreldi introna koos pegylated interferoon. täiskasvanud patientsintrona on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed c-hepatiidi viiruse rna (hcv-rna). parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. lapsed kolme-aastased ja vanemad ning adolescentsintrona on märgitud kombinatsioon raviskeemi, mille ribavirin, laste ravimiseks kolme-aastased ja vanemad) ja noorukid, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed hcv-rna. kui otsustatakse, et ei ravi edasi lükata, kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu inhibeerimine, mille tulemusena vähendatud lõplik täiskasvanud kõrgus mõnedel patsientidel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi. karvane-cell leukaemiatreatment patsientidele, kellel karvane raku leukeemia. kroonilise müeloidse leukaemiamonotherapytreatment täiskasvanud patsientidel philadelphia-kromosoom - või bcr/abl-translokatsioon-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia. kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline suur / väike vastus on kättesaadav enamik patsiente ravida. oluline tsütogeneetiline vastus on defineeritud < 34 % ph+ leukaemic rakud luuüdis, arvestades, et alaealine vastus on ≥ 34 %, kuid < 90 % ph+ rakkude üdi. kombinatsioon therapythe kombinatsioonis interferoon alfa-2b ja cytarabine (ara-c), mida manustatakse esimese 12 kuu jooksul ravi on tõestatud, et oluliselt suurendada määra suurt tsütogeneetiline vastused ja oluliselt pikendavad üldine elulemus kolm aastat ja võrreldes interferoon alfa-2b monotherapy. mitu myelomaas hooldus ravi patsientidel, kes on saavutatud objektiivne remissioon (rohkem kui 50% võrra myeloma valk) pärast esialgset induktsiooni-kemoteraapiat. praegune kliiniline kogemus näitab, et säilitusravi interferoon alfa-2b pikendab platoo etapp; kuid toimet üldisele elulemusele ei ole veenvalt tõendanud,. follikulaarne lymphomatreatment suure-kasvaja-koormuse follikulaarne lümfoom, nagu täiendust sobiva koostisega induktsioon kemoteraapia, nagu karbonaad-nagu raviskeemi. kõrge tuumori koormus on määratletud, millel on vähemalt üks järgmine omadus: mahukad kasvaja mass (> 7 cm), kaasamine kolm või rohkem sõlmpunkti saidid (igaüks > 3 cm), süsteemsed sümptomid (kaalulangus > 10 %, pyrexia > 38°c rohkem kui kaheksa päeva, või öine higistamine), splenomegaly kaugemale moodustisi, oluline organ obstruktsiooni või kompressiooni sündroom, orbiidi või epiduraalsed kaasamine, seroossest efusioon või leukeemia. carcinoid tumourtreatment, carcinoid kasvajad koos lümfisõlmede või maksa metastases ja "carcinoid sündroomi". pahaloomuliste melanomaas abiaine ravi patsientidel, kes on vaba haiguse pärast operatsiooni, kuid on suur oht süsteemsete juhtumite kordumist e. patsiendid, kellel on esmane või korduv (kliinilistel või patoloogilistel) lümfisõlmede.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidoon - schizophrenia; psychotic disorders - psühhoeptikumid - invega on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ja noorukitel 15-aastastel ja vanematel. invega on näidustatud ravi schizoaffective häirega täiskasvanutel.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromütsiin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - ketek'i määramisel tuleb kaaluda antibakteriaalsete ainete asjakohase kasutamise ametlikke juhiseid ja resistentsuse kohalikku esinemissagedust. ketek on näidustatud ravi järgmiste infektsioonide korral:patsientidel, 18 aastat ja oldercommunity-omandatud kopsupõletik, kerge või mõõduka. kui ravivad infektsioonid, mis on põhjustatud teadaolevalt või arvatavasti beeta-lactam - ja / või makroliid-resistentsete tüvede (vastavalt ajalugu patsientidel või riiklike ja / või piirkondlike resistentsus andmed) hõlmatud antibakteriaalne spekter telithromycin:akuutne halvenemine krooniline bronhiit;äge sinusiit;patsientidel, 12 aastat ja oldertonsillitis /; farüngiit; põhjustatud streptococcus pyogenes, alternatiivina, kui beeta-lactam antibiootikumid ei ole asjakohane riikides / piirkondades, kus suur levimus makroliid-vastupidavad s. pyogenes, kui vahendatud ermtr või mefa.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - hypertensiontreatment oluline hüpertensioon täiskasvanutel. südame-veresoonkonna preventionreduction südame-veresoonkonna haiguste patsientidel:manifest atherothrombotic südame-veresoonkonna haigus (anamneesis südame isheemiatõbi, insult või perifeersete arterite haigus) või;tüüp-2 diabeet koos dokumenteeritud eesmärk-elundite kahjustused.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomiid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosupressandid - leflunomiidi on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel:aktiivse reumatoidartriidi kui "haigust moduleeriva reumavastased uimasti" (dmard);aktiivse psoriaatilise artriidi. hiljutine või samaaegne ravi hepatotoxic või haematotoxic dmards e. metotreksaat) võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete esinemise riski; seetõttu tuleb leflunomiidiravi alustamist nende kasu / riski aspektide osas hoolikalt kaaluda. lisaks sellele üleminek leflunomiidi teise dmard ilma pärast washout menetluse võib suureneda ka risk tõsiste kõrvaltoimete isegi pikka aega pärast lülitus.

Uniunea Europeană - estoniană - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - rotigotiin - restless legs syndrome; parkinson disease - parkinsoni tõve ravimid - leganto on näidustatud täiskasvanutele mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi sümptomaatiliseks raviks. leganto on näidustatud ravi sümptomeid varajases staadiumis idiopaatilise parkinsoni tõve nagu monotherapy i. ilma levodopata) või kombinatsioonis levodopaga, i. jooksul, haiguse läbi hilises staadiumis, kui mõju levodopa kannab maha või muutub vastuoluline ja kõikumisi ravitoime ilmneda (lõpus annust või 'on-off' kõikumisi).